FDA har ikke skiftet holdning til ivermectin

Kontekst

På sociale medier cirkulerer en påstand om, at den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse, FDA, for nylig har godkendt eller tilladt, at lægemidlet ivermectin bruges til at behandle COVID-19.

Påstanden kommer i kølvandet på et retsmøde, hvor en advokat for FDA sagde, at styrelsen anerkender lægers ret til at ordinere ivermectin til behandling af COVID-19.

Advokatens udtalelser under retsmødet er blevet rapporteret af Epoch Times, der er kendt for at sprede misinformation, i en artikel med overskriften: "FDA-advokat: Læger kan udskrive ivermectin mod COVID-19," som blev offentliggjort den 10. august 2023. Og under en udsendelse på den amerikanske tv-kanal FOX den 11. august sagde værten Maria Bartiromo: "FDA siger nu, at det er okay at tage ivermectin, hvis man har COVID." 

FDA har modsat sig brugen af ivermectin - der oprindeligt er et lægemiddel til dyr, men som er godkendt til nogle anvendelser hos mennesker - til behandling af COVID-19. I et tweet skrev FDA for eksempel: "Du er ikke en hest. Du er ikke en ko. Helt ærligt, alle sammen. Stop det," og linkede til en artikel på styrelsens hjemmeside om, hvorfor ivermectin ikke bør bruges til at behandle COVID-19. 

FDA har imidlertid ikke ændret holdning til ivermectin, og styrelsen godkender fortsat ikke at lægemidlet bruges til at behandle COVID-19. FDA-advokatens udtalelser afspejler derimod, hvad der hele tiden har været tilfældet, nemlig at læger kan ordinere godkendte lægemidler til ikke-godkendte formål.

Faktisk

Den 8. august 2023 var der en høring ved den amerikanske appeldomstol, U.S. Court of Appeals for the Fifth Circuit. Høringen handlede om, hvorvidt FDA havde overtrådt sit ansvarsområde ved at blande sig, da læger under coronapandemien begyndte at behandle COVID-19 med ivermectin.

Under høringen sagde FDA's advokat, at "FDA udtrykkeligt anerkender, at læger har autoritet til at ordinere ivermectin til behandling af COVID," med henvisning til forskellige udtalelser FDA var kommet med under pandemien. 

Det er imidlertid ikke udtryk for, at FDA har indtaget nogen ny position, da det er tilladt for amerikanske læger at ordinere godkendte lægemidler til ikke-godkendte formål - også kaldet ‘off label’ - hvis de vurderer, at det er hensigtsmæssigt for patienten. 

Ivermectin er godkendt til mennesker blandt andet til behandling af bestemte infektioner forårsaget af parasitter og kan derfor ordineres off label. 

"For indeværende har FDA ikke godkendt eller støttet brugen af ivermectin til forebyggelse eller behandling af COVID-19 hos mennesker," udtaler en talsmand for FDA til Logically Facts.

Ifølge en artikel fra oktober 2021, der ligger på FDA's hjemmeside, peger de tilgængelige data ikke på, at ivermectin skulle være effektivt mod COVID-19. Det fremgår desuden, at det er farligt at tage store doser ivermectin. Omfattende undersøgelser har fundet det bevist med varierende grad af sikkerhed, at ivermectin ikke har nogen gavnlig effekt i behandling af COVID-19.

Bedømmelse

Nylige udtalelser fra en FDA-advokat om, at styrelsen udtrykkeligt anerkender lægers ret til at ordinere ivermectin i behandlingen af COVID-19, betyder ikke, at FDA har ændret holdning til ivermectin. Ivermectin er godkendt til mennesker i behandlingen af parasitinfektioner, og læger kan ordinere godkendt medicin til ikke-godkendte formål. FDA har ikke godkendt eller støttet ivermectin til at forebygge eller behandle COVID-19 hos mennesker. Vi bedømmer derfor denne påstand som vildledende.

The COVID-19 pandemic has given rise to a lot of potentially dangerous misinformation. For reliable advice on COVID-19, including symptoms, prevention, and available treatment, please refer to the World Health Organization or your national healthcare authority.